Zootechnische Registrierung

Der erste Schritt zur Registrierung eines phytogenen Additivs als zootechnischer Futtermittelzusatzstoff ist die Beantragung der Beurteilung eines Dossiers. Dieser Antrag muss offiziell bei der Europäischen Kommission (EK) eingereicht werden. Das Dossier muss vollständige, umfassende und validierte Daten über die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit des Futtermittelzusatzes enthalten.  

Die Erstellung des Dossiers nimmt oftmals Jahre in Anspruch. Es ist nämlich notwendig, Daten von einer Vielzahl an Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien bereitzustellen, die auf unterschiedlichen Methoden beruhen und in verschiedenen (europäischen) Ländern durchgeführt werden.  

Im nächsten Schritt beauftragt die EU-Kommission das Europäische Referenzlabor (EURL) und die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA), das Dossier im Detail zu bewerten. Das EURL analysiert und bewertet relevante Parameter der Proben, die Methoden und die Rückverfolgbarkeit im Zusatzstoff in der Futtermittelkette (Zusatzstoff – Vormischung – Futter). Der vollständige Bewertungsbericht muss der EFSA vorgelegt werden. 

Auf Anordnung der Europäischen Kommission und nach Eingang eines gültigen Antrags, muss die EFSA der Europäischen Kommission, den Mitgliedstaaten und dem Antragsteller ein wissenschaftliches Gutachten über die Sicherheit und die Wirksamkeit des Zusatzstoffes übermitteln. Dieses Gutachten belegt, ob der Futtermittelzusatzstoff das Potenzial hat, die genannten Ansprüche zu erfüllen, und ob das Produkt für Fokustiere, Arbeiter, Verbraucher und Umwelt sicher ist.  

Nach dieser intensiven Bewertung formuliert die EFSA ein wissenschaftliches Gutachten, das als Grundlage für die endgültige Entscheidung und Zulassung durch die Europäische Kommission, in Abstimmung mit den Mitgliedstaaten, dient.